諾爾曼生物新冠病毒抗原檢測試劑盒順利通過德國PEI性能驗證
發布時間:2021-04-14

熱烈慶祝南京諾爾曼生物技術股份有限公司新冠抗原檢測試劑盒(膠體金法)順利通過了德國保羅埃利希研究所(德語:Paul-Ehrlich-Institut)性能驗證!

該研究所又名為德國聯邦疫苗和生物醫學研究所,是德國聯邦的一個研究機構和醫療監管機構,目前隸屬于聯邦衛生部,具有獨立行使生物制品檢驗、臨床試驗審批、產品批準上市和批簽發等職能,同時還承擔對不同組織,特別是對一些歐盟國家、歐盟和國際性的委員會的相關法規起草、修訂提供科學的建議,也為德國政府、地方機構以及國會提供專業意見,并提供相關信息給病人和消費者。

 
 

這一好消息標志著我們的產品得到權威認可,在當前國外疫情形勢依然十分嚴峻的情況下,助力新型冠狀病毒病毒快速篩查,為抗擊新冠疫情貢獻力量。

 

 


BfArm+PEI 雙認證,雙重保證產品嚴格的質量標準!

南京諾爾曼生物技術股份有限公司的鼻拭子及前鼻腔檢測新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒,被列入德國BfArM專業使用推薦抗原產品名單!

BfArM(Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)即德國聯邦藥品和醫療器械機構,監管所有化學藥品、植物藥和輔助用藥,作為德國衛生部的下屬機構負責藥品的上市許可和藥物警戒活動。

目前公司可提供以下產品

產品類型

采樣方式

主要用途

新型冠狀病毒抗原檢測試劑

鼻咽拭子、前鼻腔、唾液

早篩查、早診斷,適用于大規??焖俸Y查

新型冠狀病毒IgM/IgG抗體檢測試劑

指尖血

適用于大量疑似病例和無癥狀感染者檢測

新型冠狀病毒中和抗體檢測試劑

指尖血

適用于注射新冠疫苗后檢測,評估疫苗效果

新冠甲乙流抗原三聯檢檢測試劑

鼻咽拭子

適用于流感高發期檢測,鑒別流感和新冠病毒感染,指導制定診療方案

公司將根據疫情防控需要,進一步擴大新型冠狀病毒抗原抗體檢測試劑供給能力,確保產品安全、有效、質量可控,全力服務疫情防控需要!

咨詢熱線:

Sherry

Tel 025-58466060 / 13032559895  

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